「タミフルドライシロップ3％の乳児への投与の安全性に関する検討（中間報告）」（日本小児科学会雑誌　108巻11号　1438頁：2004年）によると、2004年1月に、タミフルドライシロップ（以後、タミフルDSと記す）の、乳児への投与を控えることの要請があった。

　その後、タミフルDSを投与された乳児737例（A型、又は、B型インフルエンザウイルス感染症患者）に関して、副作用・有害事象の発現状況を、調査し検討した。その結果、タミフルDSとの因果関係が疑われる副作用として、下痢（13例）、嘔吐（5例）、軟便（3例）、低体温（2例）などの症状が見られた。発疹は、737例中4例に認められ、その内、1例は、タミフルDSとの因果関係が否定出来ないと判断された。なお、インフルエンザ感染の経過中に、タミフルDSを投与後、痙攣が見られた（1日後に2例、2日後に1例）が、痙攣は、タミフルドライシロップの副作用とは、見なされていない。
　いずれにせよ、重篤な副作用の報告はない。中間報告には、「インフルエンザ患児乳児に対して、指示された用法・用量によるタミフルドライシロップ3％の投与に関する危険性は高くないと推測されるが、本報告はあくまでも中間報告であり後方視的な調査のデータである。」と、記されている。
　なお、ラットを用いた試験では、幼若ラットでは、リン酸オセルタミビルの脳内濃度は、成熟ラットの約1,500倍高くなり、幼若ラットでは、血液脳関門が未熟である可能性が、示唆されている（注３）。
　また、添付文書に、「治療に用いる場合には、抗ウイルス薬の投与がA型又はB型インフルエンザウイルス感染症の全ての患者に対しては必須ではないことを踏まえ、患者の状態を十分観察した上で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。 」と書かれてあるように、抗インフルエンザウイルス剤は、全ての患者に投与する必要はない。